慢性片頭痛の予防治療のためのフレマネズマブ
Fremanezumab for the Preventive Treatment of Chronic Migraine
JOURNAL
NEJM
New England Journal of Medicine
YEAR
2017
Vol.377 No.22
IMPACT FACTOR
96.2
ジャーナル IF
CITATIONS
847
被引用数
AUTHORS
Silberstein SD, Dodick DW, Aurora SK, Diener HC, DeGryse RE, Lipton RB, Goadsby PJ
OVERVIEW — 概要
抗CGRP抗体フレマネズマブの慢性片頭痛予防に関する第3相RCT。1,130名を月1回投与群・3ヶ月1回投与群・プラセボ群に無作為化し、12週間の頭痛日数変化を評価した。3ヶ月に1回という投与間隔の選択肢が患者の利便性を高める。
CONCLUSION — 結論
フレマネズマブは月1回・3ヶ月1回ともに慢性片頭痛の頭痛日数を有意に減少させた（-4.6日・-4.3日 vs -2.5日）。3ヶ月に1回という投与間隔は患者の利便性を高め、月1回投与と同等の効果を持つ。
主要な知見
月1回・3ヶ月1回ともに頭痛日数を有意に減少（-4.6日・-4.3日 vs -2.5日）
3ヶ月に1回投与でも月1回と同等の効果
≥50%レスポンダー率40.8%（月1回）vs プラセボ18.1%
Dr.Pain のコメント
フレマネズマブの最大の特徴は「3ヶ月に1回の投与でも月1回と同等の効果」という点だ。慢性片頭痛患者は通院負担が大きいため、3ヶ月に1回という投与間隔は患者アドヒアランスを劇的に改善する可能性がある。NEJM（IF 96.2）掲載・被引用数847という権威あるエビデンスが、この薬剤の臨床的価値を裏付けている。
臨床的示唆
慢性片頭痛（月15日以上の頭痛）患者に対して、フレマネズマブ月1回または3ヶ月1回皮下注射を予防療法として検討する。通院頻度を減らしたい患者には3ヶ月1回投与が特に有用。
アブストラクト（原文）
This phase 3 RCT evaluated fremanezumab (monthly or quarterly) for chronic migraine prevention in 1,130 patients. At 12 weeks, monthly fremanezumab reduced headache days by -4.6 days and quarterly by -4.3 days versus -2.5 days for placebo (p<0.001). ≥50% responder rates were 40.8% (monthly) and 38.0% (quarterly) vs 18.1% (placebo). Adverse events were similar across groups.
MeSH TERMS
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